UDI醫(yī)療器械查詢是指通過特定方式獲取具有唯一醫(yī)療器械標(biāo)識(Unique Device Identification,簡稱UDI)的醫(yī)療器械的相關(guān)信息。UDI是一串由數(shù)字、字母或符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別,相當(dāng)于醫(yī)療器械的“數(shù)字身份證”。這一系統(tǒng)旨在提高醫(yī)療器械的監(jiān)管效率和安全性,實現(xiàn)全生命周期管理
本詞條介紹UDI醫(yī)療器械查詢概念、查詢方式及注意事項
引申閱讀:醫(yī)療器械DMS渠道管理平臺
UDI醫(yī)療器械查詢的操作方式:
訪問國家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站:首先,您需要訪問國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的官方網(wǎng)站。這個數(shù)據(jù)庫是國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌規(guī)劃建立的,每個醫(yī)療器械公司都在該平臺維護(hù)自身產(chǎn)品的UDI,因此查詢結(jié)果是最權(quán)威的。
輸入查詢條件:在數(shù)據(jù)庫中,您可以輸入產(chǎn)品名稱、DI(全球貿(mào)易代碼)進(jìn)行查詢。DI是UDI的第一部分,類似于商品條碼,用于唯一識別醫(yī)療器械產(chǎn)品。注意,該平臺僅支持DI、公司名稱、產(chǎn)品名稱查詢。
使用微信小程序IDCODE:除了官方網(wǎng)站,您還可以使用微信小程序“IDCODE”進(jìn)行UDI查詢。這個小程序由國家藥監(jiān)局UDI外包的發(fā)碼機(jī)構(gòu)維護(hù),支持直接掃碼讀取UDI信息,數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確。
數(shù)據(jù)查詢與下載:在數(shù)據(jù)庫中,您可以對產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢,滿足多條件、多角度的查詢要求。此外,數(shù)據(jù)庫還提供了數(shù)據(jù)下載功能,您可以下載相關(guān)產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù),包括全量、每月、每周、每日等批量數(shù)據(jù)包。
對接數(shù)據(jù)接口:如果您是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或政府相關(guān)部門,可以通過接口對接的方式獲取UDI數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)庫首頁點擊“數(shù)據(jù)對接說明”欄目,填寫對接申請,獲取對接授權(quán)碼,然后按照文檔要求開發(fā)對接功能,通過聯(lián)調(diào)測試后即可通過接口獲取數(shù)據(jù)。
對于醫(yī)療器械公司而言,在管理渠道經(jīng)銷商時,可以通過渠道出入庫登記設(shè)備UDI碼進(jìn)行設(shè)備溯源。
注意事項:
在進(jìn)行UDI醫(yī)療器械查詢時,請確保輸入的UDI碼或產(chǎn)品信息準(zhǔn)確無誤,以避免查詢結(jié)果錯誤。
不同的查詢平臺或工具可能在數(shù)據(jù)更新速度、查詢范圍等方面存在差異,請根據(jù)實際情況選擇合適的查詢方式。
對于涉及醫(yī)療器械安全的重要信息,建議直接咨詢國家藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)以獲取準(zhǔn)確信息。
通過以上方式,用戶可以方便地查詢UDI醫(yī)療器械的相關(guān)信息,實現(xiàn)對醫(yī)療器械的快速、準(zhǔn)確識別和管理。
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